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奧美拉唑腸溶膠囊簡要說明書

【藥品名稱】

通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

英文名稱：Omeprazole Enteric Capsules

漢語拼音：Aomeilazuo Changrongjiaonang

【成份】

本品主要成份為：奧美拉唑

分子式：C17H19N3O3S

分子量：345.42

【性狀】

本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。

【適應(yīng)癥】

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

【規(guī)格】

20mg

【用法用量】

餐前口服，不可咀嚼。

1．消化性潰瘍：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。

2．反流性食管炎：一次20～60 mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。

3．卓－艾綜合征：劑量應(yīng)個(gè)體化調(diào)整。建議成人口服起始劑量一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6粒），若一日總劑量需超過80mg（4粒）時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。

【不良反應(yīng)】詳見說明書。

【禁忌】

對含有苯并咪唑結(jié)構(gòu)藥物或本品中任何成分過敏的患者禁用。嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【警告和注意事項(xiàng)】詳見說明書。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】詳見說明書。                                           

【兒童用藥】尚無國內(nèi)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。

【老年用藥】    老年人一般使用本藥不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】詳見說明書。

【藥物過量】

用藥過量的表現(xiàn)包括：視物不清、意識模糊、出汗、嗜睡、口干、顏面潮紅、頭痛、惡心、心動(dòng)過速或心律不齊等。

用藥過量的處理：主要為對癥和支持治療。目前沒有具體的奧美拉唑過量的解毒劑。奧美拉唑廣泛地與蛋白質(zhì)結(jié)合，因此不容易被透析。

如果意外過量服用應(yīng)立即處理。

【藥理毒理】

質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35％，多劑量生物利用度增至約60％，血漿蛋白結(jié)合率為95％～96％，血漿半衰期為0.5～1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝。給藥劑量的約77%以至少6種代謝物的形式經(jīng)尿排泄，其中兩種代謝物為羥基奧美拉唑和相應(yīng)的羧酸。其余由膽汁分泌后從糞便排泄。這意味著奧美拉唑的代謝產(chǎn)物是膽道代謝的。已確定血漿中的三種代謝產(chǎn)物為奧美拉唑硫化物、奧美拉唑砜衍生物和羥基奧美拉唑。這些代謝產(chǎn)物很少或幾乎沒有活性。

【貯 藏】遮光，密封，在干燥處保存。

【包 裝】鋁塑泡罩包裝，6粒/板或8粒/板或12粒/板，1板/盒或2板/盒。

【有 效 期】24個(gè)月。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京星昊醫(yī)藥股份有限公司