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氯雷他定片簡(jiǎn)要說明書

【藥品名稱】

通用名：氯雷他定片

商品名：星元佳

英文名：Loratadine Tablets

漢語拼音：Lüleitading Pian

【成分】本品的主要成分為氯雷他定。

【性狀】本品為白色片。

【作用類別】本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥品。

【適應(yīng)癥】用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

【規(guī)格】10毫克

【用法與用量】口服。

成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片（10毫克）

2～12歲兒童：

體重>30公斤，一日1次，一次一片（10毫克）。體重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

【不良反應(yīng)】

在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)定作用。

常見不娘反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫       發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過速及心悸等。

【禁忌】特異體質(zhì)的病人禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、  嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。

2、  妊娠期及哺乳期婦女慎用。

3、  在做皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低批示的陽性反應(yīng)發(fā)生。

4、  隊(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

5、  本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

6、  請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

7、  兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

8、  如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物相互作用】

1、 同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)    慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相相互作用錢應(yīng)謹(jǐn)慎合用。

2、 如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑，可緩解過敏性反應(yīng)引起的各種癥狀。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，6片/板，1板/盒。

8片/板，1板/盒。

【有效期】暫定36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00252005

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20050040

【生產(chǎn)企業(yè)】北京星昊醫(yī)藥股份有限公司