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多西他賽注射液簡(jiǎn)要說明書

【藥品名稱】通用名：多西他賽注射液   英文名：Docetaxel Injection

【性狀】本品為黃色至黃棕色澄明的黏稠液體。

【適應(yīng)癥】

1.多西他賽適用于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。除非屬于臨床禁忌，先期治療應(yīng)包括蒽環(huán)類抗癌藥。

2.多西他賽適用于以順鉑為主的化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療。

【規(guī)格】多西他賽注射液：1.0ml:40mg,多西他賽注射液專用溶劑：3.0ml。

【用法與用量】

    多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前必須口服糖皮質(zhì)激素類，如地塞米松，在多西他賽滴注一天前服用，每天16mg，持續(xù)至少3天，以預(yù)防過敏反應(yīng)和體液潴留。
   臨用前將多西他賽所對(duì)應(yīng)的溶劑全部吸入對(duì)應(yīng)的溶液中，輕輕振搖混合均勻，將混合后的藥瓶室溫放置5分鐘，然后檢查溶液是否均勻澄明，根據(jù)計(jì)算病人所用藥量，用注射器吸入混合液，注入5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液的注射瓶或注射袋中，輕輕搖動(dòng)，混合均勻，最終濃度不超過0.9mg/ml。多西他賽的推薦劑量為75mg/m²滴注一小時(shí)，每三周一次。

【禁忌】以下患者禁用：
1.對(duì)多西他賽或吐溫-80有嚴(yán)重過敏史的病人；
2.白細(xì)胞數(shù)目小于1500/mm³的病人；
3.肝功能有嚴(yán)重?fù)p害的病人。

【藥物相互作用】體外研究表明CYP3A4抑制劑可能干擾本品的代謝，因此當(dāng)與此類藥物（如酮康唑、紅霉素、環(huán)孢素等）同時(shí)應(yīng)用時(shí)應(yīng)格外小心。

【藥理作用】 多西他賽為紫杉醇類抗腫瘤藥，通過干擾細(xì)胞有絲分裂和分裂間期細(xì)胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò)而產(chǎn)生抗腫瘤作用。多西他賽可與游離的微管蛋白結(jié)合，促進(jìn)微管蛋白裝配成穩(wěn)定的微管，同時(shí)抑制其解聚，導(dǎo)致喪失正常功能的微管束產(chǎn)生，并使微管處于穩(wěn)定狀態(tài)，從而抑制細(xì)胞的有絲分裂。多西他賽與微管的結(jié)合不改變?cè)z的數(shù)目，這一點(diǎn)與目前臨床應(yīng)用的大多數(shù)紡錘體毒性藥物不同。

【貯藏】避光、密閉，在2℃～8℃貯存。

【包裝】每盒含一瓶多西他賽注射液1.0ml:40mg與一瓶專用溶劑3.0ml.

【有效期】18個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20178011

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：廣東星昊藥業(yè)有限公司