醫藥網(wǎng)12月19日訊 從1978年到2018年，改革開(kāi)放正式邁入第40個(gè)年頭?；厥孜覈鱾€(gè)領(lǐng)域那些翻天覆地的變化，醫藥領(lǐng)域稱(chēng)得上獨樹(shù)一幟。
2018年3月13日，國務(wù)院機構改革方案公布。根據該方案，與醫藥行業(yè)緊密相關(guān)的國家衛計委、食藥監總局、醫改辦三大部門(mén)被撤銷(xiāo)，組建國家衛生健康委員會(huì )、國家市場(chǎng)監督管理總局、國家醫療保障局。
一夜之間，主導醫療市場(chǎng)的主要政府部門(mén)的職責被重新洗牌。
與醫藥行業(yè)緊密相關(guān)的部門(mén)，這40年經(jīng)歷了什么，發(fā)生了怎樣的變化？請隨賽柏藍一起，一睹改革開(kāi)放40年，機構改革的風(fēng)采。
▍藥監——歷經(jīng)8次變遷
在改革開(kāi)放40年，國家層面的藥品監管機構歷經(jīng)了8次變遷。
1978年6月7日，國家醫藥管理總局正式成立，把中西藥品、醫療器械的生產(chǎn)、供應、使用統一管理起來(lái)，結束了建國以來(lái)我國醫藥“無(wú)頭”和多頭管理的局面。
1982年、1994年、1998年，我國政府機構多輪機制改革，國務(wù)院將國家醫藥管理局、國家中醫藥管理局和衛生部藥政局原藥品監管職能合并，重新組建了國家藥品監管局。國家藥品監管局直屬?lài)鴦?wù)院，省以下機構實(shí)行垂直管理。
2003年，國務(wù)院又在原國家藥品監管局的基礎上組建了國家食品藥品監管局。新機構新增了食品、保健品、化妝品的“綜合監督、組織協(xié)調和依法組織開(kāi)展對重大事故查處”的職能，同時(shí)承擔保健食品的審批工作。
2008年3月，國務(wù)院機構實(shí)行“大部制”改革，國家食品藥品監管局被劃歸衛生部。 2013年，國家食品藥品監管局升格為國家食品藥品監管總局，歸屬?lài)鴦?wù)院直接領(lǐng)導。這次調整，質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節監管、工商總局的流通環(huán)節監管職責被整合進(jìn)國家食品藥品監管總局 。
2018年，國務(wù)院機構改革不再保留國家食品藥品監管總局。單獨組建國家藥品監管局，由國家市場(chǎng)監管總局管理。其主要職責是：負責藥品、化妝品、醫療器械的注冊并實(shí)施監督管理。
藥品監管機構只設到省一級，市縣兩級不再單設藥品監管機構；藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售等行為的監管，由市縣市場(chǎng)監管部門(mén)承擔。
“大市場(chǎng)-專(zhuān)藥品”的模式，抓住了當前食藥安全治理的兩大關(guān)鍵：食品安全監管的協(xié)調力和綜合性，藥品監管的特殊性和專(zhuān)業(yè)性。
在公眾對藥品安全需求不斷提高的今天，這一輪機構體制改革后，藥品監管無(wú)疑將面臨監管能力和任務(wù)、專(zhuān)業(yè)性和職業(yè)化能否盡快適應的嚴峻挑戰。
▍醫?！姓w制邁向市場(chǎng)經(jīng)濟體制
根據本輪國務(wù)院機構改革方案，新組建的國家醫保局，作為國務(wù)院直屬機構，將分散于原人社部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，原國家衛計委的新農合職責，原國家發(fā)改委的藥品和醫療服務(wù)價(jià)格管理職責，原民政部的醫療救助職責，整合在一起，實(shí)現集中辦公。
新成立的國家醫療保障局，有希望成為突破多年醫改僵局的關(guān)鍵抓手。
相關(guān)資料顯示，我國1998年才開(kāi)始搭建的社會(huì )保障制度，本身就是作為市場(chǎng)經(jīng)濟體制的配套制度建立并逐漸完善。
在當時(shí)的制度安排中，社保行政管理和社保經(jīng)辦服務(wù)即搭建為管辦分開(kāi)框架，人社部門(mén)內設的醫保管理機構作為行政部門(mén)，承擔政策制定、行業(yè)監管職能，工作人員是公務(wù)員身份；同時(shí)設置相對獨立的醫保中心負責具體的醫保經(jīng)辦業(yè)務(wù)，制定醫保支付方式并承擔支付職能，工作人員是事業(yè)編制身份。
但是，由于中國的體制特色，作為醫療服務(wù)主要供給者的公立醫院是擁有行政壟斷權的官辦機構，若醫保中心是一個(gè)類(lèi)似于商業(yè)保險公司的社會(huì )機構，根本無(wú)力約束制衡公立醫院。因此，事實(shí)上醫保中心和醫保行政管理部門(mén)并未能真正做到管辦分開(kāi)，前者成為由后者加持行政權力的準行政部門(mén)。
上述制度安排在過(guò)去二十年中有其合理性，但此局面只能是一個(gè)從行政化體制邁向社會(huì )治理機制的過(guò)渡形態(tài)，并不是和市場(chǎng)經(jīng)濟體制相適應的醫療保險管理體制。
從國家治理現代化的要求來(lái)看，承擔社會(huì )醫療保險服務(wù)這一公共服務(wù)職能的醫保機構擁有三個(gè)職能：詢(xún)價(jià)、購買(mǎi)和服務(wù)監管。國家醫療保障局的成立，為最終在醫療保障領(lǐng)域形成這一新格局奠定了基礎。
根據國務(wù)院機構改革方案所述，新成立的國家醫療保障局直屬于國務(wù)院，是一家和其他涉醫部門(mén)平行的專(zhuān)業(yè)部門(mén)。這為邁向社會(huì )醫療保險的“價(jià)值導向的醫保戰略性購買(mǎi)”職能，奠定了制度基礎。
國家醫療保障局接手藥品招標采購，體現了“誰(shuí)付費、誰(shuí)操盤(pán)”。隨著(zhù)全民醫保體制的建立，醫保支付成為醫療服務(wù)和藥品及耗材的主要收入來(lái)源，醫保支付方式成為醫療醫藥定價(jià)機制，是大勢所趨。由新成立的醫療保障局統一這一事權，體現的正是這一趨勢，符合“優(yōu)化協(xié)同高效”的原則。
統管“招標、醫保、藥價(jià)”的醫保局，注定要在醫改進(jìn)程中發(fā)揮巨大作用，這將徹底影響所有藥企，又一個(gè)大洗牌時(shí)代將來(lái)臨。
▍衛生——以治病為中心到以人民健康為中心
1985年，國務(wù)院批轉了原衛生部1984年8月起草的《關(guān)于衛生工作改革若干政策問(wèn)題的報告》，提出“必須進(jìn)行改革，放寬政策，簡(jiǎn)政放權，多方集資，開(kāi)闊發(fā)展衛生事業(yè)的路子，把衛生工作搞好”，標志著(zhù)中國的全面醫改正式啟動(dòng)。
隨后，“新醫改”于2009年正式拉開(kāi)序幕，基本醫療保障制度得以加快推進(jìn)，國家基本藥物制度等一系列制度不斷完善。衛生總費用結構也在不斷優(yōu)化，個(gè)人衛生支出比重呈下降趨勢，從2008年的40.4%下降到2013年的33.9%，政府預算和社會(huì )衛生支出的比重不斷上升。
2013年3月21日，第十二屆全國人民代表大會(huì )第一次會(huì )議批準的《國務(wù)院機構改革和職能轉變方案》和《國務(wù)院關(guān)于機構設置的通知》（國發(fā)〔2013〕14號），國務(wù)院將衛生部的職責、人口計生委的計劃生育管理和服務(wù)職責整合，組建了國家衛生和計劃生育委員會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)國家衛計委）。
隨著(zhù)計劃生育工作由控制人口生育，到鼓勵生育功能的轉型，國家衛生和計劃生育委員會(huì )完成了歷史使命，同時(shí)也標志著(zhù)衛生與計生合并過(guò)渡完成。
2018年3月13日，國務(wù)院大部制改革方案出爐。根據方案，組建國家衛生健康委員會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)國家衛健委），不再保留國家衛生和計劃生育委員會(huì )，不再設立國務(wù)院深化醫療衛生體制改革領(lǐng)導小組辦公室（簡(jiǎn)稱(chēng)醫改辦）。
組建國家衛健委，將國家衛計委、醫改辦、全國老齡化工作委員會(huì )辦公室的職責，工業(yè)和信息化部牽頭的《煙草控制框架公約》履約工作職責，國家安全生產(chǎn)監督管理總局的職業(yè)安全健康監督管理職責進(jìn)行整合。
其主要職責是，擬訂國民健康政策，協(xié)調推進(jìn)深化醫藥衛生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監督管理公共衛生、醫療服務(wù)、衛生應急，負責計劃生育管理和服務(wù)工作，擬訂應對人口老齡化、醫養結合政策措施等。
國務(wù)委員王勇表示，為推動(dòng)實(shí)施健康中國戰略，樹(shù)立大衛生、大健康理念，把以治病為中心轉變到以人民健康為中心，預防控制重大疾病，積極應對人口老齡化，加快老齡事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)，特組建國家衛生健康委員會(huì )。
根據2017年國務(wù)院印發(fā)《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》要求，分級診療制度、現代醫院管理制度、公立醫院綜合改革、全民醫療保障制度、建立規范有序的藥品供應保障制度等一系列改革也駛入快車(chē)道，我國醫療衛生服務(wù)體系不斷健全，醫療衛生資源迅速增加，群眾獲得服務(wù)的可及性明顯改善。
特別是在推進(jìn)分級診療制度中，強基層成為重要抓手，遠程醫療、醫聯(lián)體等眾多舉措持續促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療資源共享，不斷提升基層服務(wù)能力。同時(shí)，我國醫療衛生領(lǐng)域發(fā)展也有了質(zhì)與量的飛躍。從醫療衛生機構數量來(lái)看，1978年，全國醫療衛生機構總數為17.0萬(wàn)個(gè)；1990年為20.9萬(wàn)個(gè)；2000年為32.5萬(wàn)個(gè)；2017年達98.7萬(wàn)個(gè)。
國家基本藥物制度更加健全，2018版國家基本藥物目錄，數量由原來(lái)的520種增加到685種，基本覆蓋臨床主要疾病病種，更好適應基本醫療衛生需求。此外，藥品實(shí)行進(jìn)口藥零關(guān)稅，推動(dòng)下調抗癌藥的采購價(jià)格，開(kāi)展國家藥品價(jià)格談判，實(shí)現藥價(jià)降低。
新組建的國家衛健委，業(yè)內認為是凸顯了“大健康”的理念，此前相關(guān)部門(mén)的有關(guān)養老、控煙、職業(yè)安全健康監督管理等職責都整合到國家衛健委職能上，貫穿了健康領(lǐng)域的從生到死，體現了健康中國全生命周期服務(wù)的理念，是將健康融入所有政策的重要理念體現。
改革開(kāi)放40年，我們從“能看上病”到“看得起病”，從“看得好病”到“不得病”，健康中國夢(mèng)逐漸得以實(shí)現。我們，正走在由醫藥大國到醫藥強國的路上。
40年，我們再出發(fā)。
