喜訊！

中國科學(xué)院藥物創(chuàng )新研究院中山研究院

正式落戶(hù)中山！

2019年4月2日上午，市委書(shū)記陳旭東、市長(cháng)危偉漢會(huì )見(jiàn)了出席揭牌儀式的中科院院士、原上海藥物研究所所長(cháng)陳凱先，中科院上海藥物研究所所長(cháng)李佳一行。

陳旭東表示 

『  健康醫藥產(chǎn)業(yè)是中山的一大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。1994年，中山獲批建設全國首個(gè)國家級健康科技產(chǎn)業(yè)基地，有中德（中山）生物醫藥產(chǎn)業(yè)園等國家級平臺，全國醫藥衛生領(lǐng)域最高級別獎項——吳階平醫學(xué)獎已在中山連續舉辦了10屆。《粵港澳大灣區發(fā)展規劃綱要》提出“支持中山推進(jìn)生物醫療科技創(chuàng )新”。中山將發(fā)揮好產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，進(jìn)一步提升生物醫藥產(chǎn)業(yè)的科創(chuàng )能力。

中山研究院項目對中山推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展具有重要意義，從前期謀劃、簽約，到正式掛牌，雙方共同努力，緊密合作。希望進(jìn)一步深入交流，加快推動(dòng)項目開(kāi)花結果，共同推進(jìn)國家生物醫藥科技國際合作創(chuàng )新區的建設。 』

危偉漢表示

『當前，中山正按照粵港澳大灣區建設的戰略部署，圍繞省賦予中山的“三個(gè)定位”，堅持高起點(diǎn)規劃、高標準建設、高效能管理，建設現代化國際化創(chuàng )新型城市。完善道路設施、城市形態(tài)、公共服務(wù)，努力聚集一批高端要素。培育研發(fā)創(chuàng )新平臺，以科技創(chuàng )新帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，形成創(chuàng )新生態(tài)。加快體制機制創(chuàng )新，提高城市管理效能和水平。希望雙方同步推動(dòng)項目建設，拓寬在教育、醫療等多方面的合作，在粵港澳合作中發(fā)揮作用，為國家生物醫藥科技國際合作創(chuàng )新區的建設提供重要支撐?！?/span>

陳凱先對我國新藥研制歷程進(jìn)行分析

粵港澳大灣區的建設為生物醫藥發(fā)展帶來(lái)了機遇，中山研究院的建設，對中山打造國際一流新藥研發(fā)機構和創(chuàng )新高地有深遠影響。希望加大體制機制創(chuàng )新的力度，進(jìn)一步釋放改革紅利，創(chuàng )造可以提供科技創(chuàng )新活力的新機制，推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

任小波表示

中科院重大科技任務(wù)局資環(huán)生物處處長(cháng)任小波表示中山研究院的建設，未來(lái)將加快生物醫藥科技成果轉移轉化，推動(dòng)新藥研發(fā)加速，為雙方在教育等多個(gè)領(lǐng)域的合作搭建了平match臺。該局將全力支持項目建設，希望項目早投入、早產(chǎn)出、早見(jiàn)效。

李佳表示

在中國科學(xué)院與廣東省人民政府戰略合作框架下，中國科學(xué)院藥物創(chuàng )新研究院與中山市合作共建中山研究院，是中國科學(xué)院深化“率先行動(dòng)”計劃在華南地區的重要謀篇，也是推動(dòng)粵港澳大灣區建設的具體舉措。他們將發(fā)揮“國家隊”的引領(lǐng)、輻射和帶動(dòng)作用，助力中山經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。中山研究院將集中雙方的優(yōu)勢資源，建設以創(chuàng )新藥物研發(fā)、技術(shù)突破、平臺建設與服務(wù)、生物醫藥產(chǎn)業(yè)孵育、人才培養為目標的國際先進(jìn)的綜合性藥物研究機構，并按照國際一流標準打造中山新藥創(chuàng )制產(chǎn)業(yè)園平臺，以原始創(chuàng )新為內核，為藥物研發(fā)提供全生命周期解決方案，力爭打造粵港澳大灣區具有影響力的藥物創(chuàng )新中心。

據悉，2018年9月簽約至今，中山研究院各項建設工作進(jìn)展順利。昨天上午舉行的第一屆理事會(huì )第一次會(huì )議，審議通過(guò)了《中國科學(xué)院藥物創(chuàng )新研究院中山研究院章程》，確定理事長(cháng)、副理事長(cháng)人選和院長(cháng)、副院長(cháng)人選。會(huì )議根據章程確定由危偉漢擔任理事長(cháng)，李佳擔任院長(cháng)。本次理事會(huì )還審議通過(guò)年度預算和工作計劃、組織架構、人才規劃、薪酬制度等重要管理制度。

市領(lǐng)導雷岳龍、李長(cháng)春參加相關(guān)活動(dòng)。

 中山研究院圍繞“五個(gè)一”目標建設即：

⊙一個(gè)中國科學(xué)院藥物創(chuàng )新研究院中山研究院

⊙一個(gè)中山新藥創(chuàng )制產(chǎn)業(yè)園

⊙一個(gè)中國科學(xué)院大學(xué)藥學(xué)院中山學(xué)院

⊙一個(gè)公共技術(shù)平臺

⊙一個(gè)生物醫藥產(chǎn)業(yè)基金

產(chǎn)業(yè)化CMC&CMO公共服務(wù)平臺

2018年06月20日，廣東星昊藥業(yè)有限公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所共建中國科學(xué)院藥物創(chuàng )新研究院中山研究院，共建產(chǎn)業(yè)化CMC&CMO公共服務(wù)平臺。該平臺與中國科學(xué)院上海藥物研究所戰略合作共同建設的主要服務(wù)于創(chuàng )新型藥物、一致性評價(jià)等對象的高端制劑服務(wù)平臺。

CMC平臺，其首先依托北京緩控釋工程中心和中科院北京創(chuàng )新藥物研究院等國家級科研技術(shù)力量，打造“藥物化學(xué)-制劑生產(chǎn)-質(zhì)量控制”一體化的產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新模式；為企業(yè)客戶(hù)提供仿制藥一致性開(kāi)發(fā)和劑型改良提供高品質(zhì)的技術(shù)服務(wù)。

CMO平臺依托于廣東星昊藥業(yè)有限公司現有的生產(chǎn)條件。目前，抗腫瘤凍干粉針劑、非最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)；普通凍干粉針劑、非最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)；最終滅菌西林瓶、安瓿瓶小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)；卡式瓶類(lèi)、預灌封類(lèi)產(chǎn)品（非最終滅菌）小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)；脂質(zhì)體、微乳劑、脂肪乳劑生產(chǎn)線(xiàn)以及口服固體制劑產(chǎn)線(xiàn)等均已通過(guò)國內GMP認證正式投產(chǎn)。

目前該平臺擁有強大的團隊。中國科學(xué)院上海藥物所科研技術(shù)人才以及原拜耳、TEVA、阿斯利康、太陽(yáng)制藥中高層管理技術(shù)人員。

公司擁有國際最先進(jìn)的全套抗腫瘤藥小容量注射劑及凍干粉針劑生產(chǎn)線(xiàn)；國際先進(jìn)的定制化凍干口崩片生產(chǎn)線(xiàn)；全進(jìn)口GLATT制粒線(xiàn)和包衣機；靈活可控的生產(chǎn)規模。

公司擁有齊全的藥品中試研究與工藝驗證生產(chǎn)線(xiàn)和各種劑型的規?；a(chǎn)線(xiàn)，不僅可為CMO和MAH受托生產(chǎn)提供大批量生產(chǎn)，而且可為產(chǎn)品的中試、放大生產(chǎn)和工藝驗證等提供產(chǎn)業(yè)化服務(wù)，可提供多劑型、多規格、多產(chǎn)能的“一站式”工藝研發(fā)服務(wù)。

服務(wù)內容

 注射劑。 抗腫瘤凍干粉針劑、非最終滅菌小容量注劑；普通凍干粉針劑、非最終滅菌小容量注射劑；最終滅菌西林瓶、安瓿瓶小容量注射劑；卡式瓶類(lèi)、預灌封類(lèi)產(chǎn)品（非最終滅菌）小容量注射劑；脂質(zhì)體、微乳劑、脂肪乳劑。

口服固體制劑。凍干口崩片；片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑。

大輸液制劑。治療型大輸液。

截止目前該CMC&CMO公共服務(wù)平臺，承接了上市許可持有人MAH的合作共32個(gè)，已完成11個(gè)，其中一類(lèi)創(chuàng )新型新藥9個(gè)，二類(lèi)改良型新藥2個(gè)，一致性評價(jià)3個(gè)。為中國科學(xué)院上海藥物所、廣州恒諾康、東莞東陽(yáng)光、浙江宏冠、麗珠醫藥、百濟神州、江西青峰等提供了CMO服務(wù)。

公司已經(jīng)具有自己的核心技術(shù)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)團隊、豐富的服務(wù)經(jīng)驗、規模龐大的生產(chǎn)能力，未來(lái)期待合作共贏(yíng)！