宏冠生物作為星昊藥業(yè)的重要客戶(hù)之一，其產(chǎn)品注射用雷替曲塞在我司生產(chǎn)注冊申報批，現產(chǎn)品正式獲批上市。

  近日，國家藥品監督管理局公示：宏冠生物藥業(yè)有限公司重磅產(chǎn)品注射用雷替曲塞正式獲批

（批準文號：國藥準字H20223017）

該品種從2015年開(kāi)始立項研發(fā)，歷時(shí)5年完成雷替曲塞的工藝研究、車(chē)間驗證、穩定性研究等

前期準備，2019年4月正式申報注冊，期間該品種獲得國家發(fā)明專(zhuān)利1項（專(zhuān)利號：ZL 2019 1 0073299.6）。

雷替曲塞優(yōu)勢

雷替曲塞屬于抗代謝類(lèi)抗腫瘤藥，為喹唑啉葉酸鹽類(lèi)似物，能特異性地作用于胸苷酸合成酶，

從而抑制細胞DNA的合成，其多聚谷氨酸鹽的代謝物形式半衰期比較長(cháng)，能長(cháng)時(shí)間發(fā)揮抗腫

瘤作用，對結腸直腸癌細胞系的抑制作用強于5-氟尿嘧啶。臨床適用于在患者無(wú)法接受聯(lián)合化

療時(shí)，單藥治療不適合5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣的晚期結直腸癌。