過(guò)去十多年，由于國家政策的持續大力扶持、社會(huì )各界的廣泛關(guān)注和科技工作者的創(chuàng )新突破，我國生物醫藥行業(yè)迎來(lái)了一個(gè)新的時(shí)代。星昊醫藥就是在這個(gè)新的時(shí)代里不斷成長(cháng)壯大的典型代表，星昊醫藥董事長(cháng)殷嵐表示：“受益于這個(gè)時(shí)代的各種利好，我們是幸運的，也將不斷淬煉自己，盡己所能地為我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻綿薄之力。”

提到星昊醫藥，就離不開(kāi)“助力創(chuàng )新藥物 獲批上市"的標簽。星昊醫藥具備豐富的藥品研發(fā)經(jīng)驗，在研項目數十個(gè)。公司作為研發(fā)驅動(dòng)型的醫藥高新技術(shù)企業(yè)，通過(guò)對高端特色藥物的研發(fā)，不斷豐富自身的藥物制劑技術(shù)，經(jīng)過(guò)20年來(lái)的研發(fā)和技術(shù)積累，逐漸形成了以緩控釋制劑技術(shù)、高端注射劑智能制造技術(shù)和凍干口腔崩解速釋技術(shù)為代表的三大自主核心技術(shù)平臺，通過(guò)核心技術(shù)平臺完成高端藥物制劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，并將必要的技術(shù)申請專(zhuān)利，構筑了有效銜接藥物研發(fā)創(chuàng )新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節。

公司在不斷自主創(chuàng )新的同時(shí)，逐步加強與原創(chuàng )性新藥研發(fā)機構的合作，實(shí)現在新藥研發(fā)早期的介入，提升CMC服務(wù)水平，同時(shí)增強合作方的粘性。星昊醫藥與中國科學(xué)院上海藥物研究所、軍事醫學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所開(kāi)展合作，加強國內從事創(chuàng )新藥物研發(fā)的科研院所和企業(yè)產(chǎn)學(xué)研合作，推動(dòng)創(chuàng )新藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，積極推動(dòng)藥品上市許可持有人制度全面實(shí)施，推動(dòng)我國平臺經(jīng)濟的發(fā)展。

星昊醫藥除了專(zhuān)注于藥物研發(fā)，還把深厚的技術(shù)積累逐步應用到制劑生產(chǎn)，加強產(chǎn)業(yè)化力度，打造承接MAH創(chuàng )新藥物的綜合性CMC&CMO服務(wù)平臺。近年來(lái)，星昊醫藥共研發(fā)上市復方消化酶膠囊、甲鉆胺片、醋酸奧曲肽（小水針和粉針）、注射用利福霉素鈉、毗拉西坦（小水針和粉針）等自有產(chǎn)品，除加大自有產(chǎn)品研發(fā)力度外，不斷拓寬及提升自身的服務(wù)，根據客戶(hù)的不同需求，為國內外大中小醫藥企業(yè)提供多元化的定制CMO解決方案的一體化高附加值服務(wù)。這些動(dòng)作的背后，顯現出的是星昊醫藥對于行業(yè)的敏銳性以及對目標市場(chǎng)的洞悉。

隨著(zhù)新醫改進(jìn)入第二個(gè)十年，我國醫藥行業(yè)正經(jīng)歷多年未見(jiàn)之大變局。新版藥品管理法出臺、新版醫保目錄落地、4+7帶量釆購、國家集釆擴圍、國家集釆擴品種、一致性評價(jià)穩步推進(jìn)、三醫聯(lián)動(dòng)走向深入、MAH制度……一系列新政密集出臺，令行業(yè)目不暇接。

因此，在找準自身切入點(diǎn)的同時(shí)，星昊醫藥一直在進(jìn)行商業(yè)模式和服務(wù)模式創(chuàng )新。但新藥研發(fā)實(shí)驗室和昂貴的科研儀器覆蓋了一個(gè)企業(yè)投入資金的大部分，如何在降低相關(guān)企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展成本的同時(shí)又保證技術(shù)的高要求？“共享”理念應運而生。2017-2018年，國家相繼出臺了相關(guān)利好政策，公司的運營(yíng)發(fā)展自此進(jìn)入了 “平臺期”。這個(gè)時(shí)候星昊醫藥抓住行業(yè)風(fēng)口，第一時(shí)間引進(jìn)了 “共享實(shí)驗室”的概念，根據不同需求，為實(shí)驗室配備基礎設施、高端設備，甚至是研發(fā)人員， 提供給所有有需要的科學(xué)家團隊進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)。

為進(jìn)一步做大做強CMC&CMO一體化服務(wù)平臺，星昊醫藥位于北京大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地的下屬全資子公司北京星昊盈盛藥業(yè)有限公司的建設于2018年12月主體竣工驗收，目前已具備生產(chǎn)服務(wù)的能力，能為MAH制度下的持證方提供全方位的CMC&CM0服務(wù)。

眾所周知，新冠疫情的爆發(fā)為制藥企業(yè)帶來(lái)了新的發(fā)展機遇，作為制藥企業(yè)的合作伙伴， 星昊醫藥同樣以其敏銳的洞察力在疫情的影響下實(shí)現了突破性進(jìn)展。

2020年，星昊醫藥作為北京地區唯——家參與共建國家應急防控藥物產(chǎn)業(yè)化平臺的醫藥企業(yè)，以其獨特的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和服務(wù)模式成為了該平臺的服務(wù)支撐，這也標志著(zhù)星昊醫藥開(kāi)始步入藥物制劑產(chǎn)業(yè)化服務(wù)國家隊行列。

據介紹，在平臺中，星昊醫藥主要從事應急藥物（凍干口崩片）的生產(chǎn)和對常規藥物、病毒的保存及篩查。由星昊醫藥研發(fā)制作的“磷酸奧司他韋口崩片”，已于2020年9月申請上市。磷酸奧司他韋是由羅氏/中外制藥聯(lián)合開(kāi)發(fā)的神經(jīng)氨酸酶抑制劑類(lèi)抗病毒藥物，用于治療流行性感冒的一線(xiàn)治療方案，且適用于高風(fēng)險患者或有嚴重癥狀患者的疑似病例。作為抗病毒類(lèi)的藥物，磷酸奧司他韋可起到神經(jīng)氨酸酶抑制劑的作用，此 次新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，被多家定點(diǎn)醫院釆用為臨床用藥。

在我國醫藥行業(yè)面臨巨變的當下，國際化顯然有助于提升醫藥工業(yè)的競爭力，充分利用國內外兩個(gè)市場(chǎng)和國內外兩種資源是國內醫藥工業(yè)變大變強的必由之路。2017年6月，中國以第八個(gè)監管機構成員國的身份加入了ICH （人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調會(huì )），標志著(zhù)中國醫藥產(chǎn)業(yè)正式進(jìn)入全球競爭格局。這對醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，既是一個(gè)挑戰，也是一個(gè)機遇。

“國際化是國內醫藥行業(yè)的大勢所趨，也會(huì )是公司下一步發(fā)展的重要戰略舉措?！币髰拐J為， 真正的國際化，除了要實(shí)現質(zhì)量管控能力與國際接軌外，還應包括國際化的研發(fā)實(shí)力打造和高品質(zhì)服務(wù)的提升，包括打造高壁壘仿制藥和原研能力，豐富產(chǎn)品梯隊，優(yōu)化銷(xiāo)售鏈、供應鏈等。

目前，星昊醫藥擁有四個(gè)生產(chǎn)基地，15條符合GMP要求的生產(chǎn)線(xiàn)，制劑平臺均符合雙報標準（中歐/中美），在大陸、香港、美國以及歐洲地區均設有分支機構。下屬全資子公司廣東星昊藥業(yè)有限公司一期投產(chǎn)的凍干及小容量注射劑車(chē)間，為國內首批獲得2010版GMP認證生產(chǎn)車(chē)間，該車(chē)間釆用國際先進(jìn)的液氮凍干技術(shù)，二期已建設完成并提請美國FDA和歐盟EMA認證的小容量注射液、凍干粉針劑生產(chǎn)線(xiàn)和口服固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)，涵蓋腫瘤藥、緩控釋制劑的生產(chǎn)。