【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):醋酸奧曲肽注射液
商品名稱(chēng):星安憶
英文名稱(chēng):Octreotide Acetate Injection
漢語(yǔ)拼音:Cusuan Aoqutai Zhusheye
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應癥】
控制手術(shù)治療或放射治療不能充分控制病情的肢端肥大癥患者的癥狀并降低患者的生長(cháng)激素(GH)和胰島素樣生長(cháng)因子-1(IGF-1)血漿水平。醋酸奧曲肽注射液也可治療不能或不愿手術(shù)的肢端肥大癥患者,或者治療放射治療尚未生效的間歇期肢端肥大癥患者。
緩解與功能性胃腸胰腺(GEP)內分泌腫瘤有關(guān)的癥狀,如具有類(lèi)癌綜合征表現的類(lèi)癌瘤。
醋酸奧曲肽注射液不是抗癌藥,不能治愈這些患者。
預防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥。
肝硬化患者胃-食管靜脈曲張所致出血的緊急治療,止血和預防再出血,醋酸奧曲肽注射液應與內窺鏡硬化劑等特殊治療聯(lián)用。
【規格】
1ml : 0.1mg(按C49H66N10O10S2計)
【用法用量】
肢端肥大癥
開(kāi)始每8小時(shí)或12小時(shí)皮下注射一次,每次0.05~0.1毫克,然后每月依循環(huán)GH、IGF-1水平和臨床反應及耐受性做相應調整(目標:GH小于2.5納克/毫升;IGF正常范圍)。多數病人每日最適劑量為0.2~0.3毫克。對長(cháng)期接受同一劑量治療的病人每6個(gè)月測定一次GH濃度。
每日不得超過(guò)1.5毫克的最大劑量,通過(guò)監測血漿GH 水平,治療數月后可酌情減量。
如果用藥1個(gè)月內仍無(wú)GH水平的降低和無(wú)臨床反應,應考慮停藥。
胃腸胰內分泌腫瘤
最初皮下注射每日一到兩次,每次0.05毫克,根據臨床反應和腫瘤分泌的激素濃度(在類(lèi)癌的情況下,根據5-羥吲哚乙酸的尿液排泄量)以及耐受性,漸增至每次0.1~0.2毫克,每日三次。個(gè)別病例可能需要更高的劑量。維持劑量因個(gè)體差異而定。
如果用藥后1周內臨床癥狀和實(shí)驗室檢查未改善,應停藥。
預防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥
皮下注射每日三次,每次0.1毫克,連續7天,第一次用藥至少在術(shù)前1小時(shí)進(jìn)行。
食管-胃靜脈曲張出血
連續靜脈滴注0.025毫克/小時(shí),最多治療5天。奧曲肽可用生理鹽水稀釋。
在食管-胃靜脈曲張出血的肝硬化患者中,可給予奧曲肽連續靜脈滴注,0.05毫克/小時(shí)持續5天。
特殊病人用藥劑量
肝功能不全
肝硬化病人的藥物半衰期延長(cháng),所以需要改變維持劑量。
腎功能不全
在需要透析的重度腎衰患者中,醋酸奧曲肽注射液的半衰期可能延長(cháng),需要調整維持劑量。
【貯藏】
遮光,密閉,在2~8℃保存。
【包裝】
中硼硅玻璃管制注射劑瓶+注射液用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜溴化丁基橡膠塞+抗生素瓶用鋁塑組合蓋。5瓶/盒。
【有效期】36個(gè)月。
【批準文號】國藥準字H20052375
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